Santé · Médicaments
Mitomycine Accord 20 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie : rappel de produit
L’ANSM a publié le 3 novembre 2026 une information de sécurité (rappel de produit) concernant « Mitomycine Accord 20 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie ».
Pourquoi ce rappel
Le laboratoire Accord Healthcare France SAS procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité Mitomycine Accord 20 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie intravésicale - boîte de 1 flacon (CIP 34009 550 403 6 1) : Lot P2601399 – EXP 03/2028 Ce rappel de lot fait suite à la mise en évidence d’une reconstitution incomplète de la poudre sur certains flacons, occasionnant la présence de particules dans ces derniers. A ce jour, il n’a pas été identifié de signal de pharmacovigilance lié à ce défaut. Niveau de rappel : établissements hospitaliers Pour toute information, vous pouvez contacter le service d'information médicale d'Accord Healthcare France SAS au 03.20.40.17.70 (touche 2)
Niveau de rappel : établissements hospitaliers
Que faire : vérifier la boîte avec votre pharmacien
- Le numéro de lot figure sur la boîte et sur le blister.
- Un traitement de remplacement peut vous être proposé si votre boîte est concernée.
Symptômes : effets indésirables
Signalez tout effet inhabituel à votre médecin ou pharmacien. Vous pouvez aussi le déclarer sur le portail de signalement des événements sanitaires indésirables.
- N’arrêtez pas un traitement sans avis médical.
- Malaise grave : appelez le 15.
Urgence vitale : 15 (Samu) ou 112. Personnes sourdes ou malentendantes : 114 par SMS. Intoxication : centre antipoison de votre région.
Informations générales reprenant les formulations de l’ANSM. Elles ne remplacent pas l’avis d’un médecin ou d’un pharmacien.
Remplacement
- Pour un produit de santé, adressez-vous à votre pharmacie ou au prestataire qui vous l’a délivré : il vous indiquera la marche à suivre et, si besoin, un remplacement.
Le produit en détail
- Désignation
- Mitomycine Accord 20 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie
- Marque
- Laboratoire Accord Healthcare France SAS (MED 26/B020)
- Zone de vente
- France entière
- Nature du rappel
- RAPPEL DE PRODUIT
Questions fréquentes
Pourquoi ce rappel de « Mitomycine Accord 20 mg, poudre pour solution injectable » ?
Le laboratoire Accord Healthcare France SAS procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité Mitomycine Accord 20 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie intravésicale - boîte de 1 flacon (CIP 34009 550 403 6 1) : Lot P2601399 – EXP 03/2028 Ce rappel de lot fait suite à la mise en évidence d’une reconstitution incomplète.
Comment savoir si mon produit est concerné ?
La fiche ne donne pas de lot ni de date. Comparez le nom, la marque et le conditionnement, et demandez au magasin en cas de doute.
Que faire si je l’ai déjà utilisé ?
N’arrêtez pas un traitement sans avis médical. Malaise grave : appelez le 15.
Puis-je être remboursé ?
Pour un produit de santé, adressez-vous à votre pharmacie ou au prestataire qui vous l’a délivré : il vous indiquera la marche à suivre et, si besoin, un remplacement.
Source
- Publié par
- Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Date de publication
- 3 novembre 2026
- Information de sécurité sur le site de l’ANSM
Rappelscope reprend la fiche officielle et ajoute des conseils pratiques. Seule la fiche d’origine fait foi.